Manipuloidut lääkkeet eroavat teollisuuslääkkeistä, koska lääkeyhtiö voi valmistaa niitä suoraan apteekissa. Ne valmistetaan standardisoiduista kaavoista ja Anvisa tunnustaa ne tai pätevän ammattilaisen, kuten lääkärin, määräyksestä, joka pystyy selvittämään yksityiskohtaisesti niiden koostumuksen, annoksen ja käyttötavan.
Tämän tyyppisillä lääkkeillä voi olla useita tarkoituksia, sairauksien hoidosta, ravintolisien lisäämisestä tai esteettisiin tarkoituksiin, ja sillä on joitain etuja, koska se sisältää vaikuttavaa ainetta määrissä ja formulaatioissa, jotka on räätälöity sitä käyttävälle henkilölle.
Tämän tyyppisillä lääkkeillä on kuitenkin myös haittoja, koska terveysvirastojen tarkastamisessa saattaa olla suurempia vaikeuksia. Yleensä manipuloidut lääkkeet ovat luotettavia ja tehokkaita, mutta tämä taataan vain, jos apteekki noudattaa terveysministeriön määrittelemiä käytäntöjä, käyttää laadukkaita raaka-aineita ja harjoittaa käsittelyprosesseja tiukasti ja kontrolloidusti.
Mitkä ovat erot?
Brasilian lääkkeiden myynnin hyväksymisestä vastaavan elimen Anvisan mukaan tärkeimmät erot manipuloitujen ja teollistuneiden lääkkeiden välillä ovat:
| Teollisuuslääkkeet | Manipuloidut lääkkeet |
|
Niitä tuotetaan teollisuudessa suurina määrinä laitteilla, jotka tuottavat jopa tuhansien yksiköiden erät; |
Niitä käsitellään lääkärin määräysten mukaisesti ja riittävässä määrin vain potilaan erityistarpeiden tyydyttämiseksi; |
|
Ne valmistetaan standardisoiduilla annoksilla tai konsentraatioilla; |
Ne räätälöidään, ts. Määrätään ja manipuloidaan tietyssä annostuksessa tai konsentraatiossa; |
|
Niille tehdään laadunvalvonta koko tuotantoprosessin ajan lääkkeiden valmistajan analysoimien materiaalien ja tuotteiden kanssa; |
Ne eivät läpäise laadunvalvontaa kuten teollisuudessa. Raaka-aineet ja pakkausmateriaalit analysoidaan toimittajien toimesta, ja jotkut testit tehdään uudelleen apteekeissa; |
|
Valmistusprosesseja valvoo pätevä lääkealan ammattilainen; |
Käsittelyprosesseja valvoo pätevä lääketeollisuus; |
|
Heillä on vakiopakkaus. Tiedot käyttöaiheista, käytöstä, sivuvaikutuksista, vasta-aiheista ja säilyttämistoimenpiteistä ovat pakkausselosteessa. |
Sisältää etikettejä, jotka koskevat tietoja käsittelystä vastuussa olevasta apteekista, päivämäärästä ja voimassaolon päättymisestä, vastaavasta apteekista ja säilytyshoidosta. Ei sisällä pakkausselostetta. Lääkärin ja apteekin on toimitettava muut tiedot, kuten käyttötapa ja vaikutukset; |
|
Niillä on yleensä pidempi varastointiaika, koska ne sisältävät koostumuksessaan stabiloivia ja säilöntätuotteita; |
Voimassaoloaika on yleensä vain potilaan hoitojaksolla, koska se tehdään näiden erityistarpeiden tyydyttämiseksi; |
|
Teollisuuslääkkeet on rekisteröitävä Kansallisessa terveysvalvontavirastossa (Anvisa). |
Brasilian osavaltioiden ja kuntien terveydenhuollon yksiköiden on rekisteröitävä ja tarkistettava käsittelyapteekit. |
Tärkeimmät edut
Joitakin lääkkeiden käsittelyn tärkeimpiä etuja ovat:
- Se tuottaa lääkkeitä yksilöllisinä annoksina, mikä on suuri etu, koska teollistuneiden lääkkeiden standardisoidut annokset eivät aina vastaa sitä, mitä jokaiselle tarvitaan. Se sallii kahden tai useamman aineen yhdistämisen, mikä auttaa pienemmän määrän pillereitä tai kapseleita päivässä; Se välttää jätteitä, koska sitä syntyy määrään, joka tarvitaan käyttäjän käyttöön; Korvaa lääkkeet, joita ei myydä apteekeissa ja joita ei valmisteta erikseen tai koska lääketeollisuuden kaupallistaminen ei ole kiinnostusta; Valmistaa lääkkeitä ilman joitain apuaineita, kuten säilöntäaineita, stabilointiaineita, sokereita tai jopa laktoosia, joita voi olla teollisuusvalmisteiden standardoiduissa kaavoissa; Se tuottaa lääkkeitä, joilla on erityyppisiä esitysmuotoja, kuten pillereitä, kapseleita, voiteita, geelejä tai liuoksia, jotka helpottavat henkilön käyttöä, kuten esimerkiksi valmistetaan siirappin muodossa lääke, jota myydään vain tabletina.
Siten, jos manipuloidut lääkkeet tuotetaan laadukkaasti, ne voivat tuottaa halutun vaikutuksen, sillä etuna on se, että se sopeutuu paremmin sitä käyttävään henkilöön tarvittaessa helpottaen hoitoa.
Tärkeimmät haitat
Hyödyistä huolimatta manipuloiduilla lääkkeillä on myös joitain haittoja, kuten:
- Terveysvirastojen suorittamat tarkastusvaikeudet, koska koko Brasiliassa on lisääntynyt käsittelyapteekkien lukumäärä, mikä voi vaarantaa niiden laadun. Annosvirheiden riski, koska aktiivisten aineosien toimittajat tekevät analyysit ja apteekit itse testaavat; Viimeinen käyttöpäivämäärä on lyhyempi, ja jos sitä ei käytetä kokonaan ennakoidun ajanjakson aikana, sitä ei voida tallentaa. Kalliimpi ja vaatii aikaa valmistautumiseen, on yleensä helpompaa ja halvempaa ostaa valmis lääke apteekista.
Siksi on erittäin tärkeää, että henkilö varmistaa ennen lääkkeen käsittelyä, että se on luotettava apteekki ja että se noudattaa oikean käsittelyn sääntöjä, jotta vältetään epätoivotut vaikutukset koko hoidon ajan.
